华大智造2024年半年度董事会经营评述

　　公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。

　　根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。

　　基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。现代基因测序技术能帮助科学家获得人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完整DNA序列，为探索各类生命现象提供了有力工具。在基础生物学研究以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等的多学科中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。

　　相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，如数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新，为应用场景拓展提供了坚实的基础。近年来，单分子测序技术也在准确度和通量方面均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组de novo测序（从头测序）及组装、结构变异分析、微生物及公共卫生研究等科研领域市场被逐步应用推广。基因测序技术的不断进步和成熟，推进了科研领域比如细胞组学和时空组学等新技术兴起，也横向延伸到多组学数据采集，实现基因组学、转录组学、表观组学、蛋白组等多组学数据在高通量测序仪上获得，也带动了农业育种、基因编辑与合成等领域新技术应用发展，实现新质生产力赋能。

　　近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近90%（按收入口径计算），单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约8%。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因技术成熟度及易用性提高、下游应用场景广泛，全球范围内进入基因测序仪行业的新兴企业大量涌现，包括Ultima、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技、Quantum-Si等单分子测序及蛋白测序企业，新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。

　　报告期内科研市场呈现细胞组学和时空组学测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。美国已有62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验使用scRNAseq作为应用测试申报，对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入快车道；同时，临床应用检测进入增长期，包括罕见病基因检测逐步从多基因发展到外显子，甚至是全基因组测序；在肿瘤精准检测方面，肿瘤多基因检测产品、甲基化早筛等被逐步应用于临床，多组学如转录组和蛋白组等在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用，在中国市场基于高通量测序的传感染检测也逐步从公共卫生防控到应用于临床复杂疑难诊断。

　　实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。

　　根据自动化的程度和规模，实验室自动化可分为四个阶段：单一设备形式的自动化、工作站形式的自动化、流水线形式的自动化和智能化形式的自动化。

　　随着生命科学及检验检测行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①流程标准化程度高的实验室，高通量、自动化、信息化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动实验室自动化系统向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；③实验室自动化将推动检验检测、精准医疗等多应用场景的整合，和多组学分析的更快发展。

　　海外实验室自动化市场主要参与者包括Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。

　　近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年，欧盟开启了预算高达955亿欧元的“地平线欧洲”（Horizon Europe）计划，旨在引导欧盟成员国2021-2027年的科研支出水平从现有基础上提升50%，其中与生物经济（包括卫生健康）直接相关的领域77亿欧元；同年英国政府颁布“生命科学愿景”政策文件，明确了生命健康领域的未来十年战略，以英国的科学和临床研究基础设施为基础，强化基因组和健康数据领域的发展，并将临床研究和创新嵌入NHS（英国国家医疗服务体系），使其成为全球研究和临床试验的平台。

　　2023年，英国公布了一项20亿英镑的10年战略计划“工程生物学愿景”（National Vision for Engineering Biology），旨在促进工程生物学发展，提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品等，政府正在通过7300万英镑的投资用以支持工程生物学任务和中心，以推动新应用的发展，应对全球挑战；2023年美国白宫科技政策办公室（OSTP）发布《生物技术与生物制造宏大目标》报告，承诺投资20亿美元用于生物技术和生物制造，提出了包括增强粮食和农业创新，促进人类健康及推进交叉领域进展在内的5个目标，明确了在5年内实现对100万种微生物的基因组进行测序，并了解至少80%新发现基因的功能；5年内收集来自大人群队列的多组学指标，以确定哪些指标与至少50种具有高发病率和影响的疾病的诊断和管理最为相关。以大人群队列研究为例，目前全球共有超50个国家或地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。

　　伴随世界各国对生命科学及工程生物学的重视，各国对生物信息安全的监管趋严，国际科研合作和商业行为受到一定地缘政治压力。2024年2月，美国总统签发关于《保护美国人敏感个人数据》的行政命令，以保护美国人民的敏感个人数据不被受关切国家滥用。基于此，当地时间2024年3月6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会阶段性通过《生物安全法案》（编号：S.3558），禁止联邦机构向“受关注的生物技术公司”获取产品或服务或与上述公司签订或延长合同。当地时间2024年5月15日，美国众议院监督和问责委员会阶段性通过《生物安全法案》修订版（编号：H.R.8333），该修订版本延长了美国现有客户与“受关注的生物技术公司”之间的分离期限至2032年。目前上述法案均尚未生效，立法程序仍需经历众议院、参议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交总统签署环节，内容有进一步审议变更甚至终止的可能性。

　　上述政策彰显了生命科学研究在引领未来经济社会发展中日益明显的战略地位，也提示地缘政治的不确定性会对企业的全球化运营带来风险。

　　近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。从2021年开始，国家集中出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2023年1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；上海、北京、杭州等多地发布政策，鼓励发展细胞基因治疗、合成生物学等新兴产业。2023年3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，明确支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等；鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力300152），助力基因测序行业发展迈入新阶段。2024年《政府工作报告》中提出，积极培育新兴产业与未来产业，创新药与生命科学首次被写入其中，并被纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，足见产业未来快速发展的潜力。

　　近期，国家疾控、国家卫生健康委员会和国家中医药局联合印发《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》，提到了对院外送检进行严格监督。基因测序等样本外送检测所面临政府、医院层面的检查监管力度加强。大部分地区规定医疗机构暂未开展的检验项目，样本可外送至符合标准的委托检测机构。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，针对已有公认筛查方法的肿瘤筛查、尚无公认筛查指南的肿瘤筛查和多癌种联合筛查共3大类早筛产品明确了IVD注册申报中临床评价的基本要求。该指导原则将为下游肿瘤NGS企业进行肿瘤早筛产品报证提供合规路径，也为公司相关产品的市场应用带来更广阔的发展空间。基因检测类项目IVD审批路径的清晰和不合规外送监管的趋严，进一步说明基因测序技术已经从转化医学研究向临床应用跨越，虽然短期内测序诊断机构及医院能力建设承压，但临床审批路径的打开会使得市场进一步规范和扩大，推动相关检测惠及千家万户。

　　此外，公共卫生防控意识的提升增加了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，以强化基础卫生体系建设。各地医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力，为响应《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，北京正式发布设备更新贴息贷款方案，对符合条件的项目给予2.5%的贴息，期限2年。广东省印发《推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》，公布了大批医疗和教育领域设备更新项目的可行性研究报告，总预算87亿元。基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。

　　随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，单个人类全基因组测序的成本快速降低，在2009年降至约10万美元，在2015年已降低至约1,000美元，而目前华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2

　　精准医疗的发展使精准诊断服务需求大幅增加，使基因测序行业中下游对测序成本逐渐敏感。测序成本的持续下降将催生更多的行业中下游应用场景，未来基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域的应用将愈加广泛普及，渗透率的提升带来市场规模持续增大。目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业持续快速增长提供空间。此外，细胞组学和时空组学范畴内的新技术也在不断涌现，时空组学技术Stereo-seq通过对组织切片进行整体检测，获知连续空间内的遗传分子信息，再通过对不同时间点的观测，可以构建时间和空间上连续的、组织和细胞水平的分子表达图谱，用以揭示生命现象表达和调控的时空动态特征。因“纳米级分辨率”和“厘米级全景视场”技术优势，时空组学技术为发育生物学、复杂疾病、神经科学和植物学等的研究带来了全新的解决方案和解析视角，也将为测序应用的下游增长和产学研协同提供新的发力点。

　　市场扩容和需求多样化为新兴测序仪公司带来机会，据不完全统计，目前不同技术路径的基因测序仪研发和制造商超过70家，其中绝大多数处于研发早期。2022-2023年，推出商业化量产测序仪的新兴测序仪公司包括Element Biosciences、Singular Genomics、真迈生物及赛陆生物等，其中大部分公司均推出日产数据量GB级的中通量测序仪，以满足中小型实验室科研需求，以及不断增长的院内检测需求；也有专注高通量科研及中心实验室交付的设备如Ultima UG-100，尚未大规模批量化交付。但整体来看，目前该类新兴测序仪公司尚未能形成高、中、低通量测序仪的完整产品矩阵布局。同时，随着单分子测序仪公司的准确度及通量提升，全长RNA转录组、基因组结构变异检测、DNA修饰检测等层面预期也会有新的科学发现，带来新的市场增长点。

　　此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，并且能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来广阔市场空间的机遇而获得高速发展。

　　《中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》将高端装备及生物医药纳入战略产业、经济高质量发展方向之一，并提出推动相关行业高质量发展，提升创新能力和国际竞争力，健全产业链供应链韧性及安全，强化企业创新地位等多个内容。测序仪及配套实验室智能化设备，作为生命科学底层工具，其检测流程的效率提升，成本降低，以及国家标准的持续出台，会持续推动医疗健康、食品安全、公共卫生、农业生产等关联行业的生物经济产业链升级和可持续发展。全国已有29个省区市将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业；全国399家国家级产业园区中，超过一半的产业园将生物医药作为重点发展方向。早在2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等系列政策支持已经先一步在医疗基建领域落地。近期，全国性的设备更新迭代已拉开帷幕，2024年国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革，大力促进先进设备生产应用，推动先进产能比重持续提升。北京市、广东省、江苏省、山东省、河南省、湖北省、安徽省以及河北省相继出台新文件，摸排医疗机构、高校和企业先进设备及实验仪器三年内升级及采购需求，尤其是那些能够提供更高效率和更低运营成本的设备，预期将为一众国产医疗设备及科研仪器生产商带来新的发展机遇。企业及医院用户从粗放型向精准化的转变趋势，加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大。

　　高通量测序技术通量高，在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位，而与之配套的大规模和小规模样本处理技术，可有效提高整体检测效率和降低检测成本。

　　在高通量测序技术的基础上，基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势，可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。

　　综上，高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势，结合多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展，也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。

　　公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产。通过技术创新，能够快速更新产品线，加强产品谱系的健全；通过提供全面的系统解决方案，致力于满足不同应用场景下客户的多样化需求，从而提升产品的易用性和普及性。此外，公司致力于进一步降低基因测序的成本，确保产品不仅在技术水平上领先，且在价值上也得到客户的高度认可。

　　目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。

　　公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序和时空组学测序等多种应用场景。

　　报告期内，公司在实验室自动化业务板块，不断扩大技术深度和业务版图，在测序文库制备领域持续加码，探索更多创新型产品。公司实验室自动化业务板块的产品分为样本前处理产品方向、样本制备系统产品方向以及通用检测平台产品方向：样本前处理产品主要包含样本采集到提取相关的通用设备、试剂及耗材；样本制备系统主要包含微流控、移液工作站及产线等多种不同通量、不同技术路径的文库制备系统；而通用检测平台是实验室自动化业务线对新形态检测设备的探索，包括一体式的自动化测序工作站等。公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。

　　公司的新业务板块主要包括细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。

　　公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况，通常维持由2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则一般采取年度阶梯价方式议价。

　　公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。

　　针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。

　　为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。

　　公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国，其中美国圣何塞工厂经历1年建设，已于2024年上半年投产基因测序仪。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。

　　公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。

　　公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。

　　公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。

　　公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线、自动化样本库等产品。仪器设备生产所需的零部件采用自制与外购结合的模式，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。

　　公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等。此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需上述通用生产流程外，还需另行进行测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。

　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。

　　经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。

　　在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”、“高通量酶筛选技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”、“长片段扩增技术”等关键文库制备技术，以“基因数据压缩技术”、“可编程逻辑阵列（FPGA）加速技术”等多项组学数据处理技术，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。

　　报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。

　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权253项，获得专利授权及软件著作权登记共130项，截至报告期末，公司已取得496项境内专利与386项境外专利，其中境内专利包括235项发明专利。

　　报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械产品资质证书30项，其中境内医疗器械产品资质证书6项，境外医疗器械产品资质证书24项。截至报告期末，公司在全球范围内累计获得医疗器械资质证书235项，其中境内医疗器械产品资质证书32项，境外医疗器械产品资质证书203项，覆盖亚太、美洲、欧非等多个国家或地区。

　　研发项目1采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。此项目在整机性能测试通过后开始资本化。

　　公司专注于生命科学与生物技术领域，以生命中心法则为基础聚焦“读、写、存”三大体系核心工具的底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用领域全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于推动以基因测序技术为核心的多组学技术在科研方向的突破以及临床应用的转化，协同上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。

　　自成立之初，公司即开展全球化布局，以中国深圳为总部，在国内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有23家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、新加坡、荷兰、塞尔维亚、新西兰、巴西等地设立了24家境外子公司；基于业务板块及产业协同、市场可及性及资源配置的目的，公司已建立全球9大研发中心、7大生产基地及9大国际仓库，以及超10个客户体验中心。

　　公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。

　　报告期内，公司实现主营业务收入119,019.28万元，同比下降17.04%，系宏观环境、地缘政治、市场竞争等各方面的影响所致。其中，基因测序仪业务实现收入100,498.74万元，同比下降8.40%，二季度环比增长23.61%，基因测序仪业务按照产品类型划分，仪器设备收入同比下降12.26%，二季度环比增长12.23%，试剂耗材收入同比下降3.82%，二季度环比增长32.36%；实验室自动化业务实现收入9,695.72万元，同比下降16.70%，二季度环比增长46.47%；新业务实现收入8,824.82万元，同比下降60.09%，二季度环比增长21.22%。

　　公司坚持核心技术的自主可控、持续推动产品创新和迭代、不断巩固专利战略布局、全面拓展产品线，致力于进一步提升公司在新技术、新产品、新场景领域的拓展能力、增强市场竞争力。

　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权253项，获得专利授权及软件著作权登记共130项，其中发明专利授权74项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。公司积极采取提质增效措施，合理评估和分配研发资源，确保研发投入更加精准和高效，报告期内，公司研发投入38,933.74万元，占营业收入的比例为32.20%，通过更有针对性的研发活动，推动公司的持续创新和长期发展。

　　报告期内，公司在国际舞台上展现了卓越的研发及创新能力，荣获了海内外多项荣誉及奖项，包括：英国全球健康与制药杂志（Global Health&Pharma Magazine）评选的“2024年最具创新力测序技术公司奖”、粤港澳大湾区企业创新力榜单专家评审委员会的“2023粤港澳大湾区企业创新力榜单—创新成就榜”、并连续第五年入选由VB100、动脉网、蛋壳研究院联合评选的“2024未来医疗100强”榜单，这些荣誉不仅是对公司创新精神的认可，也是对公司行业领导地位的肯定。

　　公司产品同样获得了业界的高度评价和多项国际设计大奖，报告期内，公司超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2荣获2024年德国iF专业产品设计奖以及2024年爱迪生发明奖金奖等。

　　此外，公司产品还获得政府层面的认可及推广。报告期内，公司超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2成功入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》、《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》和《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第三批）》等政府指导目录文件。这不仅有效提升了公司产品的社会认可度，也反映了政府对公司研发实力和创新成果的高度评价和支持。

　　公司坚持以客户需求为导向，以技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内，公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局，产品性能指标逐步从同步到领先水平，其中：

　　公司紧跟“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限，实现量产，保持全球引领地位。同时，围绕测序关键核心原料组分进行源头性技术研发和工程性工艺研发，包括测序酶、MDA酶、dNTP、染料等，进一步提高测序质量、降低测序成本、提高稳定性和易用性。在测序领域持续探索新兴应用方向，引领行业发展，包括持续推动DCS多组学（基因组-D、细胞组-C、时空组-S）、新双十应用等在测序领域的延伸；针对特定应用场景的简易化、小型化、快速准确的需求，开展应用菜单机研发，进一步提高测序应用的易用性。报告期内，公司围绕更高质量、更长读长、丰富应用场景等方面进行了新技术研究和新产品开发。

　　在更高质量上，公司通过对测序核心原料的自主研发和持续改进，成功推出了新一代测序试剂StandardMPS2.0，标志着高通量基因测序技术迈入Q40质量标准时代。这一升级将显著提升临床肿瘤、单细胞分析、免疫疾病等基因测序下游关键应用场景的测序精确度。报告期内，公司首先针对中低通量基因测序仪DNBSEQ-G99发布了StandardMPS2.0版本试剂盒，实现了测序数据中80%以上的碱基达到Q40的质量水平，在肿瘤学、生殖健康、传染病和环境监测等多个应用领域展现出卓越的性能。此外，公司计划在2024年下半年为中通量基因测序仪DNBSEQ-G400和高通量基因测序仪DNBSEQ-T7推出相应的StandardMPS2.0版本试剂盒，以进一步扩展高质量测序技术的应用范围。

　　在更长读长上，利用独有的CoolMPS测序技术，公司在报告期内成功研发了高通量基因测序迄今为止最长的单端读长试剂SE600，预计于2024年下半年正式推出市场，SE600试剂将极大拓展测序技术的应用范围、激发新的应用场景、为生命科学和临床研究领域带来加速发展的新动力。通过这一创新，公司不仅巩固了在基因测序技术上的领先地位，也为推动行业进步和科学探索提供了重要工具。

　　在应用场景上，公司基于测序仪的性能和成本优势，持续探索新兴应用场景：开展市场教育、实现新领域破冰、引领行业发展、建立行业规范。报告期内，公司持续推动DCS多组学在大人群队列研究、血液疾病研究、肿瘤临床等领域的应用，并已取得显著成果。在疾控、海关、司法教育、环境生态、食品安全、农业育种等新双十应用领域，推出多种应用产品组合，推动测序技术等细分领域的应用和普及；针对tNGS、STR测序等特定应用场景，公司开展了应用菜单专用机的研发，实现从样本到报告、端到端的全流程一体机，在提高测序应用易用性同时，持续降低全流程成本。

　　在实验室自动化业务板块，公司持续深化技术研发并扩展业务范畴。报告期内，公司专注于样本采集、样本前处理、样本制备以及通用型检测平台的研发工作，将生命科学领域的多组学应用场景需求与先进技术相结合，实现了仪器、软件、试剂及耗材的系统化开发与整合性应用。

　　在测序文库制备领域，公司通过技术升级，显著提高了产品的处理速度及自动化程度。报告期内，国内首款数字化建库产品DNBelab-D4完成了全面升级，优化了速度、操作便捷性及应用灵活性。此外，公司针对自动化样本制备系统MGISP-Smart8推出了全自动定量方案，进一步提高了建库过程的自动化程度。同时，公司新推出了专为DNBSEQ平台设计的自动化建库仪MGIFLP-L，实现了从样本输入到DNB序列输出的全流程自动化。

　　在样本前处理领域，公司推出的自动化高通量样本前处理产品组合，为大规模的粪便微生物组研究、农业基因组研究、单细胞测序等领域的研究提供了强有力的技术支持。报告期内，公司积极拓展非测序领域的应用，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。报告期内，公司取得了全自动提取仪MGISP-NEX的临床应用资质，并针对血液筛查方向发布了新的应用方案，从而拓宽了其在临床领域的应用范围。同时自动化样本制备系统MGISP-Smart8针对质粒构建发布了新的应用方案，为合成生物学研究提供了助力。

　　在非测序检测技术方向，公司开展了小型化POCT技术和产品的研制，包括新型血样采集技术和设备研发、即时检测技术和设备研发等，在医学、畜牧、康养等领域开展了早期探索，预计2024年下半年陆续推出相关产品。

　　公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。

　　在多组学领域方向，报告期内，公司发布了组织保存液MGIEasy、全新升级的单细胞文库制备试剂盒3RNA-V3.0以及酶定向进化的筛选系统MGIDS-1000。组织保存液MGIEasy能够有效维持珍贵样本在72小时内的组织新鲜度和基因表达的完整性，有效解决新鲜样本在运输过程中的保存难题；单细胞文库制备试剂盒3RNA-V3.0采用独特的双微珠细胞捕获系统，在细胞捕获和识别方面实现了技术突破，显著提升了细胞回收效率，并解决了液滴中多包裹磁珠的问题，搭配精密压力控制的单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4能够有效提升基因检测灵敏度、扩大样本兼容性、简化操作流程，还能减少测序所需的数据量；酶定向进化筛选系统MGIDS-1000作为集液滴制备、分选、注入融合、打印入孔多功能于一体的高通量微流控液滴筛选平台，具有高通量、高精度、高灵敏度液滴筛选的特点。公司已发布的AlphaTool自动化移液工作站配备便携式DNBSEQ-E25测序仪，可提供从筛选、建库到测序的一站式合成生物学解决方案，为基因克隆和表达研究、基因编辑工具的开发与验证、合成基因网络的构建、代谢工程等打下坚实的基础。未来，公司将进一步深耕细胞组学领域，致力于为所有生命科学实验室提供高性能、经济友好的细胞组学全流程产品，助力行业开启大规模单细胞研究新时代。报告期内，公司还发布了基于中通量基因测序仪旗舰平台MGISEQ-2000RS开发的新增染拍功能的多组学分析仪--MGISEQ-2000RS FluoXpert，开创了一机双用模式，正式迈入多组学的时代。MGISEQ-2000RS FluoXpert是一款融合高通量测序技术（MPS）和多重免疫荧光技术（mIF）的多功能一体机，只需通过软件切换即可实现测序与染色的功能转换。MGISEQ-2000RS FluoXpert在MGISEQ-2000RS硬件基础上进行软件升级，配套高效稳定的多重免疫荧光试剂套装，可在单个组织切片上检测多个目标蛋白并保留空间信息，与基因测序形成技术互补，为肿瘤免疫微环境提供更准确、更全面、更高效地评估依据，助力病理研究。

　　BIT产品方向：公司围绕生命大数据的“存、管、算、用”进行产品布局，将BT（bio-tech）与IT（Info-tech）有机结合。报告期内，公司升级了实验室管理产品ZLIMS Pro+，增加数据运维、质控QC自动判定、Fast取样计算方法等核心功能，进一步提升超大型实验室的管理效率；针对中小型实验室需求，进一步升级ZLES+MGISP-Smart8+BMG自动化Pooling&均一化方案，可适配更多的应用和更多样化的通量需求。

　　超声机器人方向：报告期内，公司对小型化超声设备进行了升级开发，针对高海拔等极端环境条件进行了研发，并首次实现8,000米以上珠峰顶部环境下采图、传图、实时诊断功能，为未来布局实时超声检测、分布式医疗检查等提供技术支撑；云影睿诊超声远程会诊系统获NMPA二类医疗器械许可及上市，利用移动智能终端、互联网、云服务等先进技术，实现远程会诊、远程会议等功能，助力优质医疗资源共享；完成了乳腺容积超声硬件设备更新，乳腺筛查信息化系统开发完成；推出了自动化乳腺超声移动车，助力医疗机构进行乳腺癌的筛查。

　　报告期内，公司获得了时空一体机、显微镜、时空可视化试剂套装相关产品的知识产权授权，同时取得了时空组学试剂盒、芯片等试剂耗材产品的全球市场经销权，进一步完善了公司生命科学领域的核心工具矩阵。时空组学技术可从空间维度解析单个组织切片中的所有mRNA，从而能够在组织原位检测细胞的基因表达及相互作用，获取动、植物器官或组织的空间基因表达模式，进而揭秘生命奥秘，为临床病理的精准诊断提供核心工具支撑。时空组学产品跟公司的DNBSEQ测序平台具有高度协同性，可以促进完善公司在测序产业链的布局，为公司未来业务提供新的增长点。同时，借助时空组学技术已形成的科研影响力，可以发挥宏观政策引导的关键作用，增强公司的技术驱动力，带动产学研协同效应。

　　此外，公司在报告期内取得了单分子纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权。单分子测序技术是继大规模平行短读长测序（即“高通量测序技术”）之后的新兴测序技术，具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。公司现有基因测序仪业务板块主要以高通量测序技术为主，在技术上单分子测序是当前短读长技术的有效补充，公司经销单分子测序技术的有关产品能够与现有业务形成互补，促进公司测序业务的发展。通过长、短读长技术优势结合，公司未来将会在大人群基因组研究、生物多样性研究、微生物基因组、单细胞转录组、病原检测溯源等领域为行业提供更精准、优质的平台工具。

　　2024年上半年，在全球及中国经济充满挑战和不确定性的形势下，公司仍持续推进战略规划，实现了核心业务的稳步增长，展现出公司主航道板块回归常态后良好的业务韧性。报告期内，公司测序仪新增销售装机454台，创历史同期销售装机数量新高，进一步支持全球科研和临床等领域的应用。公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力，以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可，得益于更多测序服务商双平台客户向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，测序平台DNBSEQ-T7相关收入同比增长14.96%，二季度环比增长29.02%，其中相关试剂收入同比增长26.60%，二季度环比增长33.80%；具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，此外在临床应用上展现了较强竞争优势，测序平台DNBSEQ-G99相关收入同比增长82.94%，二季度环比增长45.55%，其中相关试剂收入同比增长146.56%，二季度环比增长56.01%。

　　公司除基因测序仪之外，实验室自动化及新业务板块的常规业务也保持了稳中有升的增长态势。报告期内，实验室自动化产品新增销售装机212台，二季度环比增长40.91%，截至报告期末累计销售装机超4,200台。在新业务方向，细胞组学平台随着产品的更新升级进一步开拓海外市场，通过DCS协同模式，实现单细胞和时空产品营销联动，增加对客户的综合吸引力，二季度单细胞相关收入环比增长220.00%。

　　公司立足国内，布局全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度和产品可及性，推动基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。截至报告期末，公司业务遍布六大洲100多个国家或地区，在全球范围内设置超10个客户体验中心，营销团队达到887人，其中海外员工占比同比上升，达41.04%，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，报告期内，公司新增用户158个，截至报告期末，公司累计服务超过3,000个用户。

　　报告期内，公司国内区域基因测序仪业务相关收入实现68,002.43万元，同比下降2.20%，主要系项目申报周期、经费划拨时间等波动因素影响所致；二季度环比增长32.63%，展现了国内区域的业务韧性及公司业务发展压舱石的示范性效应。

　　公司围绕基因测序全流程布局“读、写、存”核心工具综合解决方案，建立各区域及重点应用领域行业标杆示范效应。在科研领域，公司凭借高通量及超高通量测序仪在通量和多组学应用等方面的优势，助力福建医科大学、长生医疗等多家客户完成创新实验室的平台建设；同时积极推进时空组学及单细胞测序的大科研支持计划，与产业生态合作伙伴共同推动DCS生态圈的构建与发展。报告期内，公司科研领域客户成交数量同比增长超70%。在临床领域，公司积极推进基因测序仪在ICL（独立临床实验室）等重点项目的部署，深化生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等领域客户的合作，逐步实现中心实验室及医疗机构关键设备的切换。同时，推进客户产品测试及OEM合作，并基于公司DNBSEQ测序平台进行IVD资质申报，加快更多临床应用产品的开发进度。基于公司核心技术，已赋能多家生态合作伙伴研发和申报临床应用试剂盒，以高性价比且具备核心技术优势的小型化产品抢占下沉市场，实现已有传统技术的升级替代，加快测序技术在医院端的大规模应用，预计未来将在临床应用场景中替换更多竞品仪器，从而扩大公司产品的市场渗透率。报告期内，公司产品已覆盖国内医院数量实现同比增长16.09%。此外，在疾控、海关、农业、教育、环境等领域中，公司通过参与展会、技术研讨会和产业联盟等方式，提升了品牌影响力及行业地位，积极参与行业标准制定，联合海关科学技术研究中心等单位共同推动标准化实验室的落地和建设工作。针对新兴应用领域不同场景的测序需求，公司提供了更全面和精准的产品解决方案助力客户解决需求痛点，公司中低通量及小型化测序仪得到了市场广泛认可及应用。报告期内，公司在农业科研、生态环境监测、食品质量标准制定、动物疫苗开发以及生物制药领域均取得了突破，推进了行业生态圈的建立，推动了整个产业链的升级和发展。报告期内，国内测序平台新增客户74家，累计合作用户超940家。

　　公司持续布局实验室自动化业务线市场战略，强化测序相关自动化产品的市场优势，提升泛基因组应用覆盖度，探索基因组学、合成、编辑和药物开发相关的定制化市场。在应用领域方面，一方面，公司加强与第三方建库试剂厂商合作，开展多种建库脚本开发并进行自动化适配，陆续发布供客户使用。其中探针杂交捕获类自动化方案已适配5家国内外主流的捕获类建库试剂厂商，加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局；另一方面，配套推出样本前处理（采集及提取）方案，打造端到端的组合产品，服务从临床到科研全场景客户群体。在业务模式上，加强大客户合作及推进大项目落地，探索新的业务模式。报告期间，公司通过OEM/ODM的方式，发展临床入院、血站领域解决方案及试剂厂商合作等多种模式，拓展新领域、发展新客户。在产品方向，加快现有产品升级及非测序方向新产品的开发，升级过后的MGISP-Smart8已在多家合作方成功落地启用；MGISP-NEX在血筛客户端落地。公司围绕核心的灵活移液技术平台，持续开发不同的细分领域的自动化产品。

　　公司积极拓展新业务板块，在新兴领域持续发力。针对B端服务商，公司启动单细胞DNBelabC系列支持计划，旨在推动国产单细胞产业链的建立及完善，报告期内，超过50余家服务商参与该计划的测试及推广；针对C端领域合作伙伴，公司通过市场宣讲、学术论坛、大科研联盟等方式助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着单细胞产品的市场认可度提升，预计将进一步带动公司中高通量测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司深度梳理市场需求及产品规划，持续提升对医院、疾控、海关及农业等领域的潜在客户覆盖度，报告期内已实现超600家客户覆盖，并获得超百家意向客户。

　　公司自成立以来即布局全球营销网络，通过多元化的营销策略和本地化的服务体系，积极拓展海外市场。报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入32,496.31万元，同比下降19.14%，主要系宏观环境、地缘政治、市场竞争所致。公司致力于推行全球化战略布局及本地化经营策略，截至报告期末，公司基因测序业务覆盖海外71个国家或地区，服务网络进一步扩大，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。

　　报告期内，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入10,611.79万元，同比下降42.31%。公司积极评估市场趋势和客户需求，坚定推行本地化经营策略和产品升级计划，报告期内，公司高通量基因测序仪DNBSEQ-T7相继在日本、韩国、泰国、印度、沙特等国家实现突破；中低通量基因测序仪DNBSEQ-G50及DNBSEQ-G99销售装机量较2023年同期增长迅速；小型化基因测序仪DNBSEQ-E25实现销售装机20台。测序仪新增销售装机数量持续增长的同时，实现了业务多元化布局与发展。

　　报告期内，公司持续推进大人群基因组项目，泰国基因组项目完成一期项目剩余2万例样本相关产品的采购签约，预计2025年一季度完成一期项目总量5万例样本的WGS检测任务；印尼基因组项目稳定运行，预计2024年完成一期中基于DNBSEQ测序平台的全部样本上机测序；南澳基因组学中心打造适配公司DNBSEQ测序平台的数据分析工具，进一步丰富公司测序平台的应用场景。此外，单细胞方向业务快速发展，市场推广完成重点区域的全面覆盖，已与近40个重点大学及科研机构开展合作交流，实现收入同比增长近三倍。

　　公司通过参加阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会、澳洲基因诊断学会、第8届国际和阿联酋遗传疾病大会和亚洲单细胞组学现场计算与实验设计研讨会等多场行业头部会议，同时借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司在当地的市场及产品声量，获得了众多意向客户，报告期内基因测序仪新增客户近20家。为应对亚太区域多语言的复杂市场环境，公司完成了经销商机制体系的搭建，增强了渠道覆盖度，针对重点KOL、服务商以及代理商全面铺设，报告期内新增11家经销商，新引入经销商中，约旦、黎巴嫩、马尔代夫、孟加拉均为公司首次在当地建立的经销渠道的国家；尤其在约旦、马尔代夫、斯里兰卡等国家，均已完成首台测序仪落地，实现了DNBSEQ在当地的零突破，孟加拉也迎来首台自动化订单。此外，公司聚焦多组学应用及解决方案的开发，搭建本地化合作和全球产业生态圈，借助在日本、澳大利亚、新加坡等地区的客户体验中心加快更多应用开发和验证，开展本地化培训和合作，现已实现与Agilent、Takara等上游应用企业达成合作。

　　报告期内，公司基因测序业务板块在欧非区域实现收入13,505.86万元，同比下降6.24%；二季度公司持续推进欧非区域的本地化经营策略并已取得阶段性进展，二季度环比增长42.42%，呈现增长复苏态势。

　　公司注重产品线的多元化及创新，报告期内公司小型化基因测序仪DNBSEQ-E25及单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4面向欧非市场正式开售，进一步丰富产品矩阵；通过参与第34届欧洲临床微生物学与传染病学大会、第2024年欧洲人类遗传学大会等行业展会、举办学术研讨会及代理商大会等方式进一步扩大市场声量及客户可及性，公司已与欧洲顶级检测认证机构欧陆科技集团成员Eurofins Genomic、法国基因组分析解决方案提供商SeqOne、法国分子生物学检测公司ABL Diagnostics、法国MetaGenoPolis研究基因会等达成战略合作，加速当地基因组学研究进展与精准医疗的应用。报告期内，公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户近20家。

　　公司同步加强欧非区域的营销渠道建设和赋能，积极开展与渠道商的交流活动，实现公司在欧非区域营销渠道的横向拓展。公司“小型化”和“超高通量”全矩阵基因测序仪及实验室自动化等领域产品布局优势显著，报告期内，中低通量测序仪DNBSEQ-G99实现装机超15台、超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2获得欧非区域首个重磅企业订单。公司继续深化测序业务合作深度的同时积极开拓非测序方向的自动化业务，报告期内，公司签约首个非测序方向自动化产品客户Appolon Biotek。

　　报告期内，公司正式启用在德国柏林的欧洲新总部，其占地超600平方米，内设专属的客户体验中心（CEC）和先进的组学前沿实验室（DCS Lab），未来功能还将进一步扩展，此外，这里还将成为公司新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，以全力支持该地区生命科学技术发展。

　　报告期内，公司在美洲区域的市场拓展、品牌推广及渠道建设方面初见成效，新增客户近20家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家，包括业内备受关注的美国低深度全基因组测序公司Gencove及基因组文库制备工作流程解决方案的全球提供商Seqwell等。报告期内，公司持续加强开拓多个应用领域客户合作，其中直接面向消费者的（Direct-to-Consumer，DTC）的基因检测及农业领域已取得显著成效。公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，持续推进多款基因测序仪以及配套产品认证工作，护航产品在美实现快速上市准入。报告期内，公司在美洲区域实现基因测序仪业务收入8,378.66万元，同比增长13.38%。基因测序仪新增装机数量同比持续稳步增长，其中DNBSEQ-T7RS及DNBSEQ-G99增长尤其亮眼、均实现超10台新增装机，新增美国斯坦福大学、北卡罗来纳大学教堂山分校、巴西Dasa等多家优质客户。公司通过参加美国国际实验室自动化与筛选展（SLAS）、国际动植物基因组学大会（PAG）、美国癌症研究协会年会（AACR）和美国人类遗传学会（ASHG）等多场行业头部会议等方式获取了众多意向客户，报告期内，公司在美洲区域借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。

　　为进一步加强本地化布局，提升全球影响力，报告期内，公司美国工厂完成建设并已投入运营，首批投产的DNBSEQ-G99基因测序仪成功下线；报告期内，公司启用了巴西圣保罗及美国波士顿客户体验中心，该中心集实验室与办公于一体，旨在借由该中心辐射整个拉丁美洲区域及美国东中部地区，为美洲的合作伙伴提供更充分便捷的本地化支持服务，更好地发挥区域联动作用，该中心配备了高通量、中小通量、桌面式测序设备及自动化产品，将为当地的实验室、医院和大学研究所等提供测序设施、产品测试、培训服务及技术交流和指导等，使当地用户能够优先体验新产品和新技术。

　　随着基因测序成本的持续下降，基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域等场景的应用愈加广泛普及，渗透率的提升带来了市场规模的持续扩大。作为中国基因测序行业上游的开拓者，公司坚持开放合作、赋能下游生态，一直倡导与国内外创新型企业通力合作，推动行业的技术革新、应用转化、资质合规及科普教育等。公司以三大核心产品线与产业链上下游建立起良好和多元的产业生态合作，推动基因组学在多个领域的应用和成果转化。在科研、临床以及新兴领域上持续赋能合作伙伴，推动基础科研突破、临床诊断新技术和产品开发以及新领域持续拓展。

　　在科研领域，公司围绕“三箭齐发”的战略布局，推动了生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学的应用，为新技术实现科研突破赋能。公司持续推进全球科研赋能项目--DCS Lab组学前沿实验室计划，旨在助力全球顶级科研人员打造国际领先的、规模化、标准化的多组学前沿实验室，推动生命科学前沿研究和行业发展。该项目通过集成三种先进技术，即基因组学、细胞组学、时空组学，为新兴技术赋能科研加码提速。公司积极组织及开展合作伙伴大会、专家学术论坛等活动推动DCS生态圈的建设，拓展多组学领域应用场景。报告期内，公司通过参与全脑介观神经联接图谱国际大科学计划（MBCP）以及脑科学联盟，促进了时空技术在脑科学领域的应用；通过助力国家基因库构建全球最大肿瘤时空多组学数据库、组织肿瘤免疫微环境研究、推动肿瘤病理大科学计划等活动进一步推动专家共识，推动时空组学技术在临床领域的发展；通过参与协助举办2024年植物时空组学研究国际研讨会、成立植物时空组学联盟（STOC Plant）、搭建开放合作、数据共享的国际科研组织平台、推动时空组学技术在植物研究中的应用标准的制定，聚焦植物时空组学重大科学问题研究，推动了植物时空组学的发展；通过助力客户构建全球最大的宿主-微生物互作基线D时空，以及全球最大中草药时空多组学数据库，借助时空组学技术推动精准用药。报告期内，公司已分别助力脑科学领域--上海脑科学与类脑研究中心、血液学领域--天津细胞生态海河实验室以及肝细胞癌方向--新加坡国立癌症中心成功实施并落地，同时，公司正加速形成并推广这一可复制的创新模式，截至报告期末已建设落成超10家，在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。细胞组学方面，公司通过联合产业链上下游共同建立行业技术规范和万亿级单细胞数据库，提升了科研标准化和数据丰富度，同时公司积极与单细胞领域KOL合作，牵头组建联盟，增强了单细胞研究的影响力。通过推出大规模单细胞图谱项目，如与中科院等机构合作的肝炎及儿童肿瘤队列项目，公司推动了单细胞测序技术在精准医疗领域的发展。此外，公司通过全流程产品方案及大科研支持计划，促进了生态合作伙伴的无忧交付。自2015年起，基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过9400篇，其中在《细胞》、《自然》、《科学》、《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过1100篇，总影响因子突破15000分。

　　在临床领域，公司围绕“生活染”等应用场景，为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。截至报告期末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有32款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中19款基于公司DNBSEQ核心测序技术，仅有8款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，意味着仅DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测，构建了公司在“染”领域的先发优势。此外，公司与海外多个客户的OEM项目也已进入合作细节谈判、合同内容签订阶段，有望在2024年成功打开海外OEM市场格局，形成适合海外生态圈建设的可复制、可持续的OEM发展模式。

　　在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，聚焦疾控、海关、微生物、司法、教育等领域，报告期内，针对HIV病毒、结核分歧杆菌以及农业科研和育种等方向，拓展多款创新应用，助力领域开拓。在疾控领域，公司持续提升基因测序仪的覆盖度和市场占有率，并拓展了应用范围，报告期内公司为安徽省多地疾控中心提供工具支撑，助力流行性感冒的监测和研究，极大提升其应对季节性流感及潜在流感病毒变异株的防控能力，共同守护市民健康；在微生物领域，公司与法国研究基金会达成合作，以支持法国微生物群研究项目，并将基于合作目标，利用微生物学和宏基因组学的前沿技术，共同开发新的应用，推动MMHP联盟的科学合作和研究成为可能；公司还与专注于微生物组学、合成生物学的美格基因达成战略合作，共同推动微生物领域的应用拓展与技术创新；在海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心等客户的紧密合作推进了国门生物安全技术的标准化，并在合作模式创新方面取得了突破，未来公司还将着眼海关实际应用场景需求，持续关注大规模平行测序技术（MPS）在病原微生物的鉴定、物种鉴定、转基因鉴定等方面的应用，将持续为海关口岸生物安全防控提供强有力的工具；农业科研方面，公司构建了具有标杆意义的公共技术平台，有效推动了育种技术的革新和发展；在环境监测领域，公司携手易基诺共同致力于环境DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理多应用场景下的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移；动物疫病领域，公司联合中国农业大学、华南农业大学、哈尔滨兽医研究所、中科基因、牧原、温氏等建立标准体系、发起专家共识，构建兽医高通量测序应用方案生态圈。

　　公司推出的“智一汇”线上信息共享平台，是国内基因测序行业首个凝聚生态的信息共享平台，是公司打造数智化生态系统的又一坚实步伐，协同合作与打包应用将达到新的高度。截至报告期末，全球超20家第三方品牌的超100款产品入驻“智一汇”线上信息共享平台，其中包括罗氏诊断、吉因加、极智生物、瑞因迈拓、爱博泰克和IDT等生态伙伴代表。该平台一站式提供基于华大智造工具平台的应用领域方案展示，汇聚公司全线产品与适配的第三方产品，通过丰富终端用户的选择，推动应用场景及领域的拓展。

　　为实现本地化策略布局、推进全球化生产运营，公司建立了高质量交付体系。国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚及美国圣何塞，立足国内布局全球，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。报告期内，公司美国生产基地已正式投产基因测序仪，该工厂主要承接美国本土和美洲的市场需求。美国制造基地将涵盖装配、调试、测试及包装等功能，以全面提升产品质量标准与生产效率，进一步完善美国供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户，美国制造基地将成为公司继在拉脱维亚建设制造基地后，在海外布局的第2个制造基地。

　　公司坚守“恪守标准，追求卓越，矢志创新，精益求精”的质量方针，已建成覆盖研发、注册、生产、营销以及客户端使用的产品全生命周期质量管理体系。截至报告期末，公司共取得55项全球体系认证/许可/备案，覆盖生产和经营质量管理，为公司产品在全球区域市场开拓提供合规保障，更好地支撑公司业务全球化发展。报告期内，公司导入ISO22301业务连续性管理体系，通过建立灵活的业务流程和风险应对机制，有效增强业务的弹性和可靠性，降低业务中断风险，保障业务的持续性和稳定性，从而提升企业竞争力，实现企业可持续发展。

　　公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，积极推进相关产品在全球范围内的注册工作，并已取得显著进展。报告期内公司新增产品资质证书45项，全球累计获取资质证书362项，覆盖中国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、沙特阿拉伯、巴西、马来西亚等20多个国家或地区的注册认证，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚等地区90多个市场的准入资格。截至报告期末，DNBSEQ-E25共获得欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的医疗器械注册证，以及欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入，为公司在全球临床应用市场的进一步拓展奠定了坚实基础。在印度新的Medical Device Rules实施后，基因测序仪DNBSEQ-G50在印度市场获得了首张医疗器械注册证，不仅是对公司测序仪产品质量的认可，也为后续在印度市场的推广和销售奠定了坚实基础。巴西作为南美洲的重要市场，公司完成了基因测序仪DNBSEQ-T7的医疗器械注册，为公司在该地区的市场拓展提供有力支持。

　　公司始终坚持源头创新、自主可控、工程集成式研发策略，覆盖技术探索、产品研发、产业升级、场景创新等多种类型研发模式和目标，公司积极布局技术、产品体系的标准化。报告期内，公司参与并发布标准7项，其中国家标准2项，团体标准5项。其中，由公司参与制定的全国首个单细胞样本领域标准——GB/T43776-2024《单细胞测序样本采集与处理规范》填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白；参与研制的国家标准《充气膜结构舱室及受控环境通用技术要求》为充气膜结构舱室的设计、制造和应用提供了统一的技术规范，为非标准行业难题给出了统一、权威的指导方针和评判基准“约束”解决方案。截至报告期末，公司累计参与起草并发布实施的标准累计达79项。其中，国际标准2项，“一带一路”区域国际标准3项，国家标准14项，行业标准4项，团体标准48项，企业标准8项，为行业高质量发展提供了重要参考依据，同时也填补了多项行业空白。

　　作为“生命科技核心工具缔造者”，公司高度重视信息安全和个人隐私安全体系建设。

　　在设计过程中，公司的相关适用产品严格遵循《医疗器械网络安全注册审查指导原则（中国）》、欧盟GDPR要求和各地区相关法律法规，建立了产品数据和隐私保护管理程序、数据主体权利响应流程、保密制度及隐私政策，确保数据主体的各项权利，保证了数据处理流程中隐私数据管理的合法性、公平性和透明性。作为设备供应商，公司业务不涉及基因测序服务，不涉及测序仪上所产生的数据的收集、存储及处理。公司测序仪具备离线操作的特点，意味着在不连接共享网络的情况下，仍然可以处理保存在本地及高性能计算机上的数据，以确保数据的准确性，进一步避免外部从互联网访问数据的风险。

　　公司持续推动信息安全管理和全球业务数据合规，符合中国及世界主要国家或地区信息安全法规和隐私保护法规的要求。公司持续优化信息安全管理体系，在欧洲区统筹管理多个欧洲法人的信息安全和隐私安全需求，建立整合性的ISO27001信息安全管理体系和ISO27701个人隐私管理体系，并在2024年第二季度通过SGS的认证审核。截至披露日，合计9个法人实体取得国际知名认证机构SGS颁发的ISO27001信息安全管理体系认证证书，欧洲区多个法人实体取得ISO27701隐私安全管理体系认证；公司产品和服务已符合欧洲GDPR法规、中国《个人信息保护法》等主要国家或地区信息安全法规的要求，为公司在全世界范围的业务拓展提供有效保障。

　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，高度重视人才队伍的建设与培养，持续完善人力资源管理体系，协同提升组织人效，助力构建新质生产力。

　　在人才布局方面，公司结合研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向业务规划，适时调配人才资源，针对新技术和新业务方向，重点布局高精尖专业人才及区域本地化人才队伍，推动核心技术及业务领域突破。在青年人才储备上，公司与海内外知名院校合作，通过联合培养项目与实习生项目吸引校园新生代，增强团队活力。同时，公司积极推动人才良性流动，大力鼓励内部人才前移轮岗，提供跨部门、跨职能、跨区域等历练机会，加强前端覆盖，助推人才“之字形”成长，打造复合型人才队伍。截至报告期末，公司员工总数超过2670人，覆盖全球五大洲38个国家或地区，其中研发人员859人，占比32.16%；营销人员887人，占比33.21%。

　　在人才赋能方面，公司持续开展专业培训课程，丰富线上及线下学习资源，以考促学，不断提升员工知识技能储备与实战能力。在文化建设上，公司分层分区开展战略文化专项学习活动，加强文化全球传播与落地，加深海内外员工的文化认知，推动大目标上下对齐与实践。

　　在人才激励方面，公司于报告期内推出2024年员工持股计划和2024年限制性股票激励计划，进一步建立健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动员工的积极性，实现组织与人才长效发展。三、风险因素

　　报告期内，受宏观环境、地缘政治、市场竞争等因素影响，导致营业收入有所下滑，净亏损同比增加。基于谨慎性原则，公司对各类相关资产计提了减值准备。同时，为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略，公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用均有所增长。综合以上原因，报告期内，公司净利润出现亏损。

　　若后续出现国际关系紧张，公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况，抑或出现行业竞争进一步加剧，而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况，则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。

　　公司所处的行业是前沿性生命科学领域，属于典型的技术密集型行业，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，产品升级和技术更新往往伴随着高昂的研发投入和转换成本，包括技术研发、设备购置等。如果新产品或技术未能如期带来预期的经济效益，或是市场反应不及预期，则公司可能会面临投资回报率低的风险。新产品或新技术的更新可能改变用户的操作习惯或体验，需要市场培育过程。随着技术的更新迭代，相关法律法规和行业标准也可能随之发生变化，需要符合不同区域和市场对于相应产品管理要求。但是，未来若公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，无法及时完成原有产品的升级换代，或者研发与生产不能满足市场供应的要求，或不能把握下一个增长点，将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。公司在研发布局中将考虑产品升级和技术更新带来的各种潜在风险，确保升级过程平稳过渡，既能满足技术发展需求，又能保障稳健运营。

　　公司所处行业属于全球关键性新兴产业方向，核心技术人才流失和核心技术泄密是行业普遍面临的重要风险，这两个风险相互关联，对企业的长期发展构成风险。核心技术人员通常拥有深厚的专业知识和实践经验，一旦流失，可能导致研发项目的停滞或延期，核心技术的泄露意味着公司优势降低，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展具有重要意义。行业不断加剧的人才竞争可能造成公司核心研发人员流失，不仅影响公司的后续产品研发能力，亦可能带来核心技术泄露风险，进而对公司业务发展造成重大不利影响。公司将进一步健全保密制度并制定完善的激励机制，做好核心人才保持和关键技术保密。

　　自2019年以来，公司的竞争对手Illumina及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。截至目前，大部分此前专利、商标侵权诉讼案件已处理结束，目前仍涉诉国家或地区包括法国及土耳其。公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典等受经法院确认的承诺或和解协议的影响，在该等承诺或和解协议的有效期内，公司及其子公司在德国、英国、瑞士以及瑞典就涉诉产品的业务拓展及市场空间将会受到一定限制。除前述影响外，不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能会进一步影响公司未来在境外涉诉国家或者地区有关涉诉产品的业务的开展，从而给公司在境外涉诉国家/地区市场的销售业绩带来不利影响。

　　全球生命科学行业的市场竞争格局正在日趋激烈。对于基因测序仪市场，由于欧美国家的基因检测技术起步较早，境外供应商Illumina和Thermo Fisher在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。其中，Illumina作为目前全球最大的基因测序设备生产商，在全球约有21,600台活跃测序仪设备，覆盖全球9,500多个客户，设备采购后能够持续带动试剂盒采购；此外，随着测序技术逐步应用于临床，超过一半收入来自临床用户，临床产品存在研发周期长、投入大等特点，这些都成为新型技术和产品进入市场后面临的挑战。近几年来，公司经过持续研发投入，已经形成了从低通量到超高通量测序仪的完善产品线，已经在中国以及部分海外市场通过技术优势和产品优势实现了装机数量和客户数量快速增加。未来市场份额进一步提升主要依赖于进入美国和欧洲等市场并持续提升市占率，但这些区域中，Illumina、Thermo Fisher等基因测序仪公司经过十余年发展，已经建立了良好的本地化生态合作并形成了用户习惯，同时受到地缘政治影响在业务拓展中面临一定挑战。此外，随着测序仪业务受到全球投资者关注，全球尤其是在美国和中国，新兴测序仪公司也持续涌现，也使得公司面临的市场竞争进一步加剧。

　　实验室自动化产品类别众多，包括仪器、软件、信息系统等多方位的产品类别；应用领域广泛，在科研和临床诊断等领域均可发挥重要的作用。因此，将产品布局在实验室自动化领域的公司众多，且具体的细分领域或者业务发展方向亦有所不同。公司现有业务涵盖自动化平台、样本前处理和检测技术三个方向。公司实验室自动化业务常规收入规模相对行业头部企业尚且较小，产品线丰富度和定制化服务能力尚需持续提升。随着该领域头部企业的业务拓展及行业新进入者的冲击，实验室自动化行业的市场竞争会加剧。

　　综上，随着公司下游相关应用场景日趋成熟，竞争对手日渐增多，若公司不能紧跟市场发展趋势，无法持续高效地响应客户需求变化，未能在人才储备、技术研发、产品更新和客户服务等方面进一步增强实力，则公司未来业绩增长上将面临不利影响。

　　公司的主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，同时亦面临新业务及新客户拓展开发的压力。新业务及客户的拓展要求公司具备相应的市场开发及运营等能力，能否拓展成功受到行业发展状况、市场需求变化以及市场竞争状况等多重因素的影响。如果公司的市场拓展策略、营销服务、产品质量、研发能力等不能很好地适应新客户的产品开发要求，不能及时响应产业升级迭代的趋势，或者遇到其他不利因素，则可能面临因新业务及客户拓展不力而影响公司收入增长的风险。

　　新业务以及新客户拓展不仅仅受到内部因素影响，也和外部法规以及监管等密切相关。2023年公司在美国和欧洲全面开展业务拓展，测序仪作为生命科学高端仪器设备，存在仪器设备替换周期以及平台用户习惯等因素影响，此外，近年来日趋严格的数据安全等本地化政策影响较大，公司已积极开展各项产品数据安全认证。在临床市场上业务发展和应用批准密切相关，测序技术作为临床诊断中新兴技术，基于测序技术的生育健康、肿瘤和感染等临床检测试剂盒批准和医疗保险审批等都影响到测序技术业务发展。

　　报告期内，公司来自关联方的营业收入为35,577.74万元，占当期营业收入的比例为29.42%。公司和关联方交易均基于必要性和合理性原则，并遵循价格公允原。