在医药实验室，冷藏、冷冻冰箱以及超低温冷冻冰箱是常见的用于存储和试验需求的箱体设备，从2-8℃、-20℃、-40℃、-60℃到-80℃的超低温冰箱，均用于日常生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌种和生物样本等的保存。而涉及到GMP管理的设备，为确保持续地提供合适的温度范围和几何空间内分布均匀的温度场，因此温度分布验证工作是必不可少的。
常用的低温冰箱分布验证，以有线布点的方式为主，通过空间布点(11个或更多)后，将热电偶从验证孔引出至采样主机端。而很多的冰箱，在没有验证孔的情况下，通常从冰箱的密封条下方引出线缆，很多情况下，测出的数据在均匀性和稳定度上会出现一定的偏差（＞3℃），通过分析得知，冰箱在密封良好的情况下，运行温度的稳定性和均匀性均在符合的指标以内，但是由于引出布线后，影响了内部空间分布以及整体的气密性，因而造成了偏差的存在。
因此，在进行低温冰箱的温度分布验证时，我们建议优先选用无线的温度记录仪testo184T3&T4进行布点，相较于有线的温度验证设备，无线温度记录仪体积小巧，易于布点，无需穿线，确保箱体的密封性；而且可以定期校准，节省有线方式的前校后校的时间成本。
testo 184记录仪，除了日常的药品冷链运输使用之外，还可以满足从-80-70℃的温度验证工作。
testo 184 T3 : -35~+70 ℃ 的量程，全量程保持 ±0.5℃ 的精度，40,000组数据存储，在1分钟的采集频率下，可持续使用27.8天的时间，IP67的防护等级，无需考虑环境的温差冷凝问题，其低温精度也能持续保证，适用于冷藏冰箱（冷库）、-20冰箱（冻库）等的验证。
testo 184 T4: -80~+70℃的量程，±0.5℃（-35~+70℃）&±0.8℃（-80~-35.1℃）的精度，在1分钟的采集频率下，可持续使用27.8天的时间，IP67的防护等级，无需考虑环境的温差冷凝、冷冻等问题，其在超低温-60或-80℃下也能持续保证稳定的运行，适用于冷藏冰箱（冷库）、-20冰箱（冻库）、超低温冰箱等的验证。
1.根据验证方案，对记录仪进行配置：点位信息对应记录仪通道名称，可按方案信息标注通道名称，比如：P1-T，P2-T等。
2.根据验证方案要求的验证时间（48小时或72小时），来设置记录仪的开启和停止条件：在进行记录仪配置时，除了要设置同样的采集频率（数据保存周期），同时要按照自动时间启动的方式启动，确保所有记录仪都能在同一时刻、同步开始工作，同样，也可以设置同样的停止条件，确保采集点采集数据的时间戳一致，数据同步、有效。
3.根据验证方案温度范围标准，进行记录仪温度上下限制值的设置，以及时记录并在温度超出时进行异常提示或报警，并在报表里差异化呈现（字体颜色的变化），及时定位到具体的温度时刻和环境条件；
4.在设置完毕后，软件会自动计算记录仪电池的电量和可用时间，以排除在验证中因为电量耗尽导致的数据停止的风险；
5.预冷或温度适应：因记录仪设置工作都是在办公室进行操作，如果进行冷库等的验证，需要在设置启动时间时，预留出记录仪的预冷时间或温度适应时间，以避免不必要的坏点数据。
7.按照验证布点图进行一次性同步布点：在安装或悬挂记录仪前，检查记录仪的固定情况，排除记录仪悬挂中的脱落或下滑的风险，导致该点的定位代表性失效；
8.除冷库环境的空间分布外， 在进行箱体验证时，还要注意记录仪的位置与模拟填充物的间距空间，避免与模拟物的贴合，确保内部气流的循环，否则影响记录仪对环境温度变化的响应。
最后，建议在进行记录仪配置、数据收集和统计时，采用testoComSoft CFR 版软件或Pro版软件，可以高效快速的实现数据的报表合并和统计工作。而且testo ComSoft CFR软件是符合FDA 21CFR11 要求的，包含审计追踪、电子签名、权限管理等的规范要求。
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